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제목 의약품 품질규제과학 컨퍼런스 참가 안내
글쓴이 관리자 작성일 2018-04-13 12:20:49
수정일
2018-06-08 10:19:55
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의약품 품질규제과학 컨퍼런스 참가 안내

(재)한국보건공정서연구회(명칭변경 중: 의약품 품질연구재단)는 한국제약바이오협회 및 한국의약품수출입협회 등의 공동 출연으로 2003년에 설립된 재단법인으로서 의약품 품질 향상을 위한 대한민국약전의 제·개정 연구, 표준품 개발 및 대한민국약전포럼 등의 관련 출판물의 제작 보급 등을 주로 담당하여 왔습니다. 
미국, 유럽 및 일본을 위시하여 의약품 품질 시험법 및 기준의 선진화가 가속되는 가운데 우리나라 품질 기준서인 대한민국약전도 꾸준히 국제화 추세에 부응하고 있습니다. 이러한 국제적인 변화 속에 새로운 품질 시험법들과 기술을 국내 제약업체 관계자분들과 적극적으로 공유하고 품질 역량을 강화하여 제약산업의 발전에 기여하고자 아래와 같이 “제1회 의약품 품질규제과학 컨퍼런스” 및 기기 등 실험장비 전시회 등을 개최하고자 하오니 많은 관계자분들이 참석하실 수 있도록 협조하여 주시면 감사하겠습니다. 

1) 주    제 : 의약품 품질평가 기술과 국제 조화
2) 주    최 : (재)한국보건공정서연구회, 식약처 식품의약품안전평가원
3) 후    원 : 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합
4) 일    시 : 2018년 6월 19일(화) 09:00 – 17:30
5) 장    소 : 더케이호텔 가야금홀(2층)
6) 등록안내 
 가) 사전등록 : 2018년 6월 14일까지
 나) 등록비

구분

 사전등록

현장등록 

기업체

200,000 원 

250,000 원 

대학 및 단체

120,000 원

150,000 원

학  생

50,000 원 

50,000 원

주) 등록비에는 호텔중식비, 교재비 및 참가수료증 비용 포함됩니다.
 다) 사전등록방법
   - 참가지원신청서를 팩스 및 이메일로 보내주시기 바랍니다.
   - 사전등록비는 아래 계좌로 송금해 주시면 됩니다.
   - 사전등록 기한 내에 등록 및 계좌송금 바랍니다.
   - 카드결재를 원하는 경우 사전등록 기한 내 등록 후 현장카드결재 가능
 라) 계좌송금
   - 예금주 : 재)한국보건공정서연구회
   - 계  좌 : KEB하나은행  503-910015-31104
 마) 계산서 요청 : 아래내용을 재단 담당자 이메일로 보내주시기 바랍니다.
   - 사업자등록증
   - 계산서 받을 이메일 주소
   - 등록자 이름 및 등록비 금액
   - 계산서 발행일
 바) 현장등록방법
   - 현장결재: 온라인카드결재
7) 프로그램

 09:00 – 09:30

 등록

 

 09:30 – 09:40

 개회사

전인구 회장 

 09:40 – 09:50

 축사

식품의약품안전평가원장

한국제약바이오협회장 

 09:50 – 11:20

 Session I                                             좌장: 황성주 교수(연세대)

 09:50 – 10:20

 - 품질 리스크 관리

 Risk Management of work flow in Lab

 한국의약품시험연구원

백완숙 총괄팀장

 10:20 – 10:50

 - 의약품 품질심사 주요 동향

 Pharmaceutical Quality Assessment : Up to date

 식품의약품안전평가원
의약품규격과

김영림 과장

 10:50 – 11:20

 GMP 실사현황과 방향

 Status and direction of GMP inspection

경인식품의약품안전청
의료제품안전과
박종필 서기관

 11:20 - 12:10

 특별 초청 강연                                      좌장: 김인규 초빙교수(인천재능대학)

 11:20 - 12:10

 일본약전 신규 수재 일반시험법의 배경과 전망

    Background and perspectives of New General Tests and Information adopted in Japanese Pharmacopoeia and other topics

 Shigeki Tsuda

(PMRJ, Japan)

 12:10 – 13:30

 Lunch

 

 

 

 

 13:30 – 15:30

 Session II                                            좌장: 이삼수 부사장(보령제약㈜)

 13:30 – 14:00

 - 실시간 공정분석기술을 이용한 의약품 품질고도화

 Process analytical technology (PAT) for pharmaceutical manufacturing : A quatliy by design (QbD) approach 

 ㈜종근당  

우영아 이사 

 14:00 – 14:30

 - 엔도톡신 대체 시험법(rFC) 및 Low Endotoxin Recovery 현상의 이해

 Alternative endotoxin method(Recombinant Factor C) and Low  Endotoxin Recovery(LER) phenomenon

 비오메리으코리아 

산업체사업부  

김정환 부장

 14:30 – 15:00

 - 저용량 의약품 제제화에서의 중요 품질 확보와 그 사례 

 Critical quality implementation in low-dose formulation and a case study

 인제대학교  

조관형 교수

 15:00 - 15:30

 - 품질관리도 및 6-시그마 품질수준의 통계학적 배경

 Statistical background of Quality Control Charts and 6-sigma Level of Quality

 숙명여자대학교  

조정환 교수

  15:30 – 15:50

 Coffee break

 


 

 

 15:50 – 17:20

 Session III                                           좌장 : 김효진 교수 (동덕여대)

 15:50 – 16:20

 - 대한민국약전 국제조화 방향

 International harmonization on Korean Pharmacopoeia

 식품의약품안전평가원

의약품연구과

정래석 연구관

 16:20 - 16:50

 - 대한민국약전 개정 연구 현황

 Recent research progress for the revision of KP

 한국보건공정서연구회

전인구 회장

 16:50 – 17:20

 - 국제조화를 통한 대한민국약전 각조의 선진화

 Advancement of drug monographs at Korean Pharmacopoeia through international harmonization

 충남대학교 

강종성 교수

 17:20 – 17:30

 폐회사

 식품의약품안전평가원

의료제품연구부장


8) 연락처 : 공정서연구회 사무국 (김은정: 02-359-2090, momo2597@hanmail.net)

     참가지원신청서(docx) 1부. (또는 상단의 첨부파일 다운로드)

댓글 1개
관리자
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2018-05-10 11:46:11


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