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제목 제2회 품질규제과학 국제컨퍼런스 - 의약품 금속불순물 관리 및 품질국제조화
글쓴이 관리자 작성일 2018-10-05 09:25:20
수정일
2019-04-16 16:45:14
첨부파일 Conference02.jpg
제 2회 품질규제과학 국제컨퍼런스 참가 안내

  미국, 유럽 및 일본을 위시하여 의약품 품질 선진화가 가속되는 가운데 우리나라 품질 기준서인 대한민국약전도 꾸준히 국제화 추세에 부응하고 있습니다. 이번 제2회 컨퍼런스에서는 선진국에서 이미 시행되고 있는 경구용제제, 주사제 및 흡입제 중의 금속(원소)불순물 관리(ICH Q3D, USP, EP, JP) 현황과 연고제, 크림제, 겔제 등의 반고형제제의 점조도시험 등 새로운 공정 시험법들을 국내 제약업체 관계자분들과 적극적으로 공유하고 품질 역량을 강화하여 제약산업의 발전에 기여하고자 합니다. 이러한 점에서 “제2회 품질규제과학 국제컨퍼런스(안)” 및 기기 등 실험장비 전시회 등을 아래와 같이 한국제약바이오협회와 공동 개최하고자 하오니 많은 관계자분들이 참석하실 수 있도록 격려하여 주시면 감사하겠습니다. 

1) 주    제 : 의약품 품질평가 기술과 국제 조화
2) 주    최 : (재)한국보건공정서연구회, 한국제약바이오협회
3) 후    원 : 식약처 식품의약품안전평가원, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합
4) 일    시 : 2018년 11월 27일(화) 09:00 – 18:00
5) 장    소 : 더케이호텔 가야금홀(2층)
6) 등록안내 
 가) 사전등록 : 2018년 11월 16일까지 → 11월 21일(수)까지 연장
 나) 등록비

구분

 사전등록

현장등록 

기업체

250,000 원

(2인 이상 225,000원) 

250,000 원 

대학 및 단체

150,000 원

(2인 이상 135,000원)

150,000 원

학  생

50,000 원 

50,000 원

주) 등록비에는 호텔중식비, 교재비 및 참가수료증 비용 포함됩니다.
 다) 사전등록방법
   - 참가지원은 해당 페이지에서 진행해 주시기 바랍니다. ☞사전등록 바로가기
   - 원만한 행사준비를 위해 사전등록 기한 내에 등록 및 계좌송금을 요청드립니다.
   - 카드결재를 원하는 경우 사전등록 기한에 등록한 후 현장 카드결재 가능합니다.
   - 2인 이상 등록 시 하나의 카드로 1번 결재 및 계산서 1건 요청   
 라) 계좌송금
   - 예금주 : 재)한국보건공정서연구회
   - 계  좌 : KEB하나은행  503-910015-31104
 마) 계산서 요청 : 아래내용을 사전등록시 기재해 주시기 바랍니다.
   - 사업자등록증(업로드)
   - 계산서 받을 이메일 주소
   - 등록자 이름 및 등록비 금액
   - 계산서 발행일
 바) 현장등록방법
   - 현장결재: 온라인카드결재
7) 프로그램

09:00 09:40

등록

 

09:40 09:50

개회사

의약품품질연구재단 회장

09:50 10:00

축사

한국제약바이오협회장

10:00 12:30

Session I 금속불순물 규제 동향과 근거                                                

                                     좌장: 백완숙 박사(한국의약품수출입협회), 김인규 교수(인천제능대학)   

10:00 10:30

- 금속불순물 관리의 선진 규제 내용과 실행 동향

Advanced Regulations and Implementation Trends of Elemental Impurity Control

강현경 연구관

의약품 규격과

식품의약품안전평가원

10:30 11:00

- 금속불순물로 유발되는 위해성의 종류와 내용

Types and Contents of Risks Caused by Elemental Impurities

박광식 교수

동덕여자대학교

11:00 11:30

- 유도결합플라스마법의 원리와 약전 응용

Principle and Pharmacopoeial Application of ICP-OES/ICP-MS

박재홍 차장

한국애질런트테크놀로지스

11:30 12:00

- 의약품 금속불순물 관리의 적용 사례 I

Application Examples I in the Pharmaceutical Elemental Impurity Control

이정민 팀장

한미약품

12:00 12:30

- 의약품 금속불순물 관리의 적용 사례 II

Application Examples II in the Pharmaceutical Elemental Impurity Control

김용훈 팀장

동일시마즈()

12:30 14:00

Lunch

 

14:00 14:50

Special Invited Lecture                                            좌장 : 김영림 과장(식품의약품안전평가원)

14:00 14:50

- 금속불순물 분석법

Analysis of Elemental Impurities

Dr. Kahkashan Zaidi

U.S. Pharmacopeial Convention

14:50 15:10

Fresh break

 

15:10 17:00

Session II 의약품 제제의 품질성능 향상                       좌장 : 강종성 교수(충남대)

15:10 15:40

- 유동학 기초이론 및 반고형제제의 측정 원리와 방법

(Rheology Theory and Test Method for Semisolid Preparations)

박찬욱 부장

말번 파날리티칼 코리아

15:40 16:20

- 반고형제제의 유동학적 특성 평가와 품질관리

Evaluation and Quality Assurance of Rheological Properties of Semisolid Preparations

Dr. Hitoshi Yamauchi

School of Pharmacy,

Iwate Medical University

16:20 17:00

- 용출시험장치의 적격성 평가와 데이터 신뢰성 제고

Qualification of Dissolution Test Apparatus and Secure Data Reliability

Dr. Chikako Yomota

Kobe Pharmaceutical University

17:00

총평

황성주 교수(연세대)   


8) 연락처 : 공정서연구회 사무국 (김은정: 02-359-2090, momo2597@hanmail.net)





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