제 2회 품질규제과학 국제컨퍼런스 참가 안내
미국, 유럽 및 일본을 위시하여 의약품 품질 선진화가 가속되는 가운데 우리나라 품질 기준서인 대한민국약전도 꾸준히 국제화 추세에 부응하고 있습니다. 이번 제2회 컨퍼런스에서는 선진국에서 이미 시행되고 있는 경구용제제, 주사제 및 흡입제 중의 금속(원소)불순물 관리(ICH Q3D, USP, EP, JP) 현황과 연고제, 크림제, 겔제 등의 반고형제제의 점조도시험 등 새로운 공정 시험법들을 국내 제약업체 관계자분들과 적극적으로 공유하고 품질 역량을 강화하여 제약산업의 발전에 기여하고자 합니다. 이러한 점에서 “제2회 품질규제과학 국제컨퍼런스(안)” 및 기기 등 실험장비 전시회 등을 아래와 같이 한국제약바이오협회와 공동 개최하고자 하오니 많은 관계자분들이 참석하실 수 있도록 격려하여 주시면 감사하겠습니다.
1) 주 제 : 의약품 품질평가 기술과 국제 조화
2) 주 최 : (재)한국보건공정서연구회, 한국제약바이오협회
3) 후 원 : 식약처 식품의약품안전평가원, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합
4) 일 시 : 2018년 11월 27일(화) 09:00 – 18:00
5) 장 소 : 더케이호텔 가야금홀(2층)
6) 등록안내
가) 사전등록 : 2018년 11월 16일까지 → 11월 21일(수)까지 연장
나) 등록비
구분 | 사전등록 | 현장등록 |
기업체 | 250,000 원 (2인 이상 225,000원) | 250,000 원 |
대학 및 단체 | 150,000 원 (2인 이상 135,000원) | 150,000 원 |
학 생 | 50,000 원 | 50,000 원 |
주) 등록비에는 호텔중식비, 교재비 및 참가수료증 비용 포함됩니다.
다) 사전등록방법
- 원만한 행사준비를 위해 사전등록 기한 내에 등록 및 계좌송금을 요청드립니다.
- 카드결재를 원하는 경우 사전등록 기한에 등록한 후 현장 카드결재 가능합니다.
- 2인 이상 등록 시 하나의 카드로 1번 결재 및 계산서 1건 요청
라) 계좌송금
- 예금주 : 재)한국보건공정서연구회
- 계 좌 : KEB하나은행 503-910015-31104
마) 계산서 요청 : 아래내용을 사전등록시 기재해 주시기 바랍니다.
- 사업자등록증(업로드)
- 계산서 받을 이메일 주소
- 등록자 이름 및 등록비 금액
- 계산서 발행일
바) 현장등록방법
- 현장결재: 온라인카드결재
7) 프로그램
09:00 – 09:40 | 등록 | |
09:40 – 09:50 | 개회사 | 의약품품질연구재단 회장 |
09:50 – 10:00 | 축사 | 한국제약바이오협회장 |
10:00 – 12:30 | Session I 금속불순물 규제 동향과 근거 좌장: 백완숙 박사(한국의약품수출입협회), 김인규 교수(인천제능대학) |
10:00 – 10:30 | - 금속불순물 관리의 선진 규제 내용과 실행 동향 Advanced Regulations and Implementation Trends of Elemental Impurity Control | 강현경 연구관 의약품 규격과 식품의약품안전평가원 |
10:30 – 11:00 | - 금속불순물로 유발되는 위해성의 종류와 내용 Types and Contents of Risks Caused by Elemental Impurities | 박광식 교수 동덕여자대학교 |
11:00 – 11:30 | - 유도결합플라스마법의 원리와 약전 응용 Principle and Pharmacopoeial Application of ICP-OES/ICP-MS | 박재홍 차장 한국애질런트테크놀로지스 |
11:30 – 12:00 | - 의약품 금속불순물 관리의 적용 사례 I Application Examples I in the Pharmaceutical Elemental Impurity Control | 이정민 팀장 한미약품 |
12:00 – 12:30 | - 의약품 금속불순물 관리의 적용 사례 II Application Examples II in the Pharmaceutical Elemental Impurity Control | 김용훈 팀장 동일시마즈(주) |
12:30 – 14:00 | Lunch | |
14:00 – 14:50 | Special Invited Lecture 좌장 : 김영림 과장(식품의약품안전평가원) |
14:00 – 14:50 | - 금속불순물 분석법 Analysis of Elemental Impurities | Dr. Kahkashan Zaidi U.S. Pharmacopeial Convention |
14:50 – 15:10 | Fresh break | |
15:10 – 17:00 | Session II 의약품 제제의 품질성능 향상 좌장 : 강종성 교수(충남대) |
15:10 – 15:40 | - 유동학 기초이론 및 반고형제제의 측정 원리와 방법 (Rheology Theory and Test Method for Semisolid Preparations) | 박찬욱 부장 말번 파날리티칼 코리아 |
15:40 – 16:20 | - 반고형제제의 유동학적 특성 평가와 품질관리 Evaluation and Quality Assurance of Rheological Properties of Semisolid Preparations | Dr. Hitoshi Yamauchi School of Pharmacy, Iwate Medical University |
16:20 – 17:00 | - 용출시험장치의 적격성 평가와 데이터 신뢰성 제고 Qualification of Dissolution Test Apparatus and Secure Data Reliability | Dr. Chikako Yomota Kobe Pharmaceutical University |
17:00 | 총평 | 황성주 교수(연세대) |
8) 연락처 : 공정서연구회 사무국 (김은정: 02-359-2090, momo2597@hanmail.net)
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